Flovent 109

+

Asma - FDA aprueba Flovent (R) HFA (fluticasona propionato HFA) La inhalación de aerosoles para niños de cuatro a once GlaxoSmithKline (NYSE: GSK) anunció que la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos ha aprobado el uso de Flovent HFA en niños de cuatro a once años de edad con el asma. Flovent HFA, un medicamento importante en el tratamiento de asma, es un corticosteroide inhalado (ICS), que ayuda a prevenir la inflamación de las vías respiratorias asociada con asma. Ahora los niños con asma de tan sólo cuatro años de edad se pueden beneficiar de las ICS más recetados en una formulación de aerosol con el medio ambiente. Flovent HFAis una reformulación de la medicación para el asma Flovent (R) (propionato de fluticasona) aerosol para inhalación que utiliza hidrofluoroalcano (HFA-134a) para propulsar el medicamento fuera del recipiente y en los pulmones. Hidrofluoroalcano reemplaza el propelente de clorofluorocarbono (CFC) y es más la capa de ozono. Esta aprobación es compatible con GSKs compromiso con una cartera sin CFC de productos respiratorios. El asma en los niños Según los Centros para el Control de Enfermedades de nueve millones de niños menores de 18 años que han sido diagnosticados con asma y 3,6 millones de esos niños están entre las edades de cinco y 11. Una encuesta reciente de los niños con asma en Estados Unidos mostraron que 42 de los niños con asma tenían algún tipo de visita urgente o de emergencia por su asma en el último año. Más de la mitad de los niños con asma han experimentado un ataque de asma tan malo que tenían que ir a una sala de emergencia o un médico de inmediato. Y más de una cuarta parte de los niños con asma han experimentado un ataque de asma tan mal que tuvieron que ser hospitalizados. Además, los niños con asma pierden más de 12 millones de días escolares cada año, por lo que el asma la primera causa de ausentismo escolar debido a las condiciones crónicas. Flovent HFAis un ICS que ayuda a reducir la inflamación en las vías respiratorias - uno de los componentes principales del asma. Flovent HFA fue aprobado por primera vez por la Administración de Alimentos y Medicamentos de mayo de 2004 para pacientes de 12 años de edad y mayores y ahora está indicado para el tratamiento de mantenimiento del asma como terapia preventiva en pacientes de cuatro años de edad y mayores. Flovent HFA también está indicado para pacientes que requieren tratamiento con corticosteroides orales para el asma. Muchos de estos pacientes pueden ser capaces de reducir o eliminar su necesidad de corticosteroides orales en el tiempo. Mientras se ajusta a un interruptor de un esteroide oral, como la prednisona, a Flovent HFA, los pacientes pueden ser menos capaces de recuperarse después de la cirugía, infección o lesiones graves. Flovent HFA no reemplaza a los inhaladores de acción rápida para los síntomas repentinos. Dosis para pacientes pediátricos de cuatro a 11 años de edad es de 88 mcg dos veces al día. Flovent HFA88 mcg mejora el flujo espiratorio máximo dos veces al día, reduce el rescate de albuterol uso diario, y la reducción de los despertares nocturnos debido al asma en comparación con el placebo durante 12 semanas en niños de cuatro a 11 años de edad con asma persistente. Los eventos adversos con Flovent HFA fueron similares al placebo. seguridad adicional y la eficacia de Flovent HFA para niños de cuatro a 11 se apoya en estudios clínicos en pacientes de 12 años de edad y mayores, estudios farmacocinéticos en pacientes de cuatro a 11 años de edad, y la eficacia establecida de propionato de fluticasona en otras formulaciones para los pacientes de cuatro a 11 años de edad. GlaxoSmithKline - uno de los líderes mundiales de las compañías farmacéuticas y sanitarias basadas en la investigación - se ha comprometido a mejorar la calidad de la vida humana permitiendo a las personas hacer más, sentirse mejor y vivir más tiempo. Para obtener más información sobre la visita GlaxoSmithKline http://www. gsk. com.